Congenital malformations | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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All congenital malformations (majors, minors, majors and minors, or unspecified) | 2.49 [1.85, 3.35] | 0% | 17 studies | 49,892 | 1,200 | low | ROB | 4.42 [3.11; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Major congenital malformations | 2.58 [1.87, 3.56] | 0% | 13 studies | 49,841 | 1,049 | low | ROB | 4.59 [3.14; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Congenital heart defects | 3.84 [1.95, 7.54] | 13% | 6 studies | 53 | 646 | not evaluable | ROB | 7.13 [3.31; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hypospadias | 3.10 [0.88, 10.93] | 0% | 6 studies | 3,382 | 589 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Microcephaly / Small head circumference for gestational age | 3.09 [1.34, 7.13] | 0% | 6 studies | 476 | 294 | not evaluable | ROB | 5.64 [2.02; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Minor congenital malformations | 1.92 [0.88, 4.18] | 11% | 4 studies | 59 | 173 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Spina bifida | 6.95 [0.78, 61.60] | 37% | 3 studies | 620 | 119 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Oro-facial clefts | 4.46 [1.70, 11.72] | 0% | 4 studies | 2,831 | 600 | not evaluable | ROB | 8.40 [2.79; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ano-rectal atresia and stenosis | 4.00 [0.12, 134.90] | 63% | 2 studies | 545 | 92 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cleft lip with or without cleft palate | 6.86 [0.84, 56.26] | 0% | 2 studies | 1,638 | 133 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Club foot / Talipes equinovarus | 4.55 [0.47, 44.55] | 0% | 2 studies | 1,677 | 92 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Craniosynostosis | 8.30 [0.83, 83.23] | 0% | 2 studies | 766 | 84 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hip dislocation and/or dysplasia | 4.08 [0.31, 53.22] | 0% | 2 studies | 1 | 16 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neural Tube Defects | 4.12 [0.63, 26.77] | 21% | 4 studies | 6 | 576 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Polydactyly | 12.12 [1.45, 101.31] | 0% | 3 studies | 4 | 298 | not evaluable | ROB | 23.72 [2.26; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Urinary malformations | 0.59 [0.11, 3.19] | 0% | 2 studies | 15 | 431 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atrioventricular septal defect | 22.27 [1.38, 359.70] | - | 1 study | 529 | 80 | not evaluable | ROB | 44.04 [2.10; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bilateral renal agenesis including Potter syndrome | 156.25 [9.60, 2543.08] | - | 1 study | 75 | 80 | not evaluable | ROB | 311.99 [18.69; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bladder exstrophy and/or epispadia | 142.99 [8.79, 2325.49] | - | 1 study | 82 | 80 | not evaluable | ROB | 285.48 [17.07; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diaphragmatic hernia | 31.16 [1.93, 503.50] | - | 1 study | 378 | 80 | not evaluable | ROB | 61.82 [3.27; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ebstein's anomaly | 233.60 [14.29, 3819.26] | - | 1 study | 50 | 80 | not evaluable | ROB | 466.70 [28.07; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gastroschisis | 48.44 [3.00, 783.49] | - | 1 study | 243 | 80 | not evaluable | ROB | 96.38 [5.44; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hypoplastic left heart (HLH/HLHS) | 54.48 [3.37, 881.52] | - | 1 study | 216 | 80 | not evaluable | ROB | 108.46 [6.19; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hypoplastic right heart (HRH/HRHS) | 177.39 [10.89, 2890.83] | - | 1 study | 66 | 80 | not evaluable | ROB | 354.29 [21.26; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Oesophageal atresia with or without tracheo-oesophageal fistula | 30.05 [1.86, 485.50] | - | 1 study | 392 | 80 | not evaluable | ROB | 59.60 [3.12; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Omphalocele | 44.26 [2.74, 715.69] | - | 1 study | 266 | 80 | not evaluable | ROB | 88.02 [4.92; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pulmonary valve atresia | 77.35 [4.77, 1253.19] | - | 1 study | 152 | 80 | not evaluable | ROB | 154.20 [9.02; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tetralogy of Fallot | 20.18 [1.25, 325.80] | - | 1 study | 584 | 80 | not evaluable | ROB | 39.85 [1.81; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ventricular septal defect | 10.50 [1.91, 57.73] | - | 1 study | 4,645 | 80 | not evaluable | ROB | 20.49 [3.23; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
9 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Growth parameters and prematurity | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Preterm (< 37 weeks) | 1.34 [0.80, 2.23] | 0% | 5 studies | 91,658 | 206 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Small for gestational age (weight) | 2.20 [1.66, 2.91] | 2% | 5 studies | 168,006 | 369 | not evaluable | ROB | 3.82 [2.71; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Low birth weight (< 2500g) | 2.54 [1.60, 4.02] | 0% | 2 studies | 91,725 | 180 | not evaluable | ROB | 4.52 [2.59; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Macrosomia (> 4000g) | 0.49 [0.29, 0.82] | 0% | 2 studies | 577,114 | 94 | not evaluable | ROB | 3.54 [.; 1.72] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Maternal consequences | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neonatal disorders | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Feeding difficulty | 5.62 [0.72, 44.00] | 0% | 3 studies | 3 | 15 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neonatal disorders (as a whole) | 0.77 [0.39, 1.52] | 0% | 2 studies | 222,212 | 88 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neonatal intracranial hemorrhage | 1.04 [0.66, 1.62] | 0% | 3 studies | 100 | 230 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Low Apgar score (< 7) (at 1 min) | 0.55 [0.02, 15.67] | 36% | 2 studies | 2 | 22 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
9 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Long term consequences | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Child/Infant death (> 28 days of life) | 1.87 [0.51, 6.88] | 0% | 3 studies | 4,703 | 395 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Child/Infant head circumference abnormalities (> 1 year) | - | - | 0 study | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Child/Infant lenght abnormalities (> 1 year) | - | - | 0 study | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Child/Infant weight abnormalities (> 1 year) | - | - | 0 study | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Intrauterine deaths | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Intrauterine deaths (as a whole or unspecified) | 0.92 [0.41, 2.07] | 28% | 3 studies | 182 | 401 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Early intrauterine death (< 22 weeks) | 1.06 [0.63, 1.79] | 1% | 2 studies | 165 | 263 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Perinatal death | 0.67 [0.06, 7.16] | 0% | 2 studies | 3 | 321 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3 non statistically significant endpoints reported in only one study | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neuro-developmental disorders | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Adverse outcome | OR 95%CI | I2 | k | No. cases | No. exposed | publication bias | ROB | E-value | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Neuro-developmental disorders (as a whole) | 2.01 [1.15, 3.54] | 0% | 5 studies | 10,481 | 326 | not evaluable | ROB | 3.44 [1.56; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Language disorders/delay | 2.51 [1.33, 4.74] | 23% | 4 studies | 72,019 | 133 | not evaluable | ROB | 4.46 [2.00; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ASD (Autism spectrum disorder): Diagnosis | 2.36 [1.00, 5.54] | 0% | 2 studies | 4,552 | 259 | not evaluable | ROB | 4.15 [1.06; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ASD (Autism spectrum disorder): Diagnosis/Risk | 2.36 [1.00, 5.54] | 0% | 2 studies | 4,552 | 259 | not evaluable | ROB | 4.15 [1.06; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cognitive developmental disorders/delay (3-6 years old) | 7.18 [1.16, 44.46] | 34% | 2 studies | 3,399 | 87 | not evaluable | ROB | 13.84 [1.59; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cognitive developmental disorders/delay (> 6 years old) | 2.93 [1.39, 6.17] | 0% | 3 studies | 1 | 49 | not evaluable | ROB | 5.30 [2.12; .] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cognitive developmental disorders/delay (< 3 years old) | 0.70 [0.27, 1.84] | 0% | 2 studies | 24 | 54 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Learning disorders | 3.12 [0.30, 32.23] | 78% | 2 studies | 7 | 61 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Psychomotor developmental disorders/delay | 0.56 [0.20, 1.61] | 0% | 2 studies | 20 | 45 | not evaluable | ROB | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fonctions mnésiques (A CONSOLIDER) | - | - | 0 study | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Severe cognitive developmental delay (Mental retardation) (< 3 years old) | - | - | 0 study | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2 non statistically significant endpoints reported in only one study |